Politiche attuali nei principali mercati delle sigarette elettroniche
Jul 07, 2024
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Normative sulle esportazioni della Cina
ILMisure di gestione della sigaretta elettronicae ilLinee guida per promuovere la costruzione di sistemi di garanzia della qualità per i prodotti di sigarette elettroniche destinati all'esportazioneemessi dall'Amministrazione del monopolio statale del tabacco stabiliscono le seguenti norme per le esportazioni di sigarette elettroniche:
1. Le aziende devono garantire che i loro prodotti di esportazione siano conformi alle leggi, ai regolamenti e agli standard del paese (o regione) di destinazione. Se il paese (o regione) di destinazione non ha leggi, regolamenti o standard pertinenti, i prodotti devono essere conformi alle leggi, ai regolamenti e agli standard cinesi.
2. L'imballaggio dei prodotti di sigarette elettroniche per l'esportazione, comprese scatole e cartoni, deve essere etichettato con il numero di licenza dell'impresa di produzione del monopolio del tabacco, il nome del prodotto, il numero del lotto di produzione e la data di produzione. Per i prodotti di sigarette elettroniche per l'esportazione fabbricati su contratto, l'imballaggio deve essere etichettato con il numero di licenza dell'impresa di produzione del monopolio del tabacco della società di produzione di sigarette elettroniche incaricata.
3. La logistica e il trasporto nazionali e internazionali dei prodotti di sigarette elettroniche destinati all'esportazione devono rispettare i requisiti di sicurezza pertinenti per garantire la tracciabilità durante l'intero processo.
4. Le aziende devono dichiarare in modo veritiero i loro prodotti di sigarette elettroniche esportati alla dogana, in conformità con la legge, e devono registrare le informazioni pertinenti sulla piattaforma nazionale unificata di gestione delle transazioni di sigarette elettroniche entro 30 giorni dallo sdoganamento.
5. Se le sigarette elettroniche contengono batterie al litio, batterie al litio metallico o batterie in lega di litio con un contenuto di litio superiore a 1 grammo, o se contengono batterie agli ioni di litio con una potenza in wattora superiore a 20 W·h, sono classificate come merci pericolose. In tali casi, deve essere condotta una valutazione delle prestazioni e dell'utilizzo ai sensi dell'articolo 17 dellaLegge sull'ispezione delle merci per l'importazione e l'esportazione della Repubblica Popolare Cinese.
Principali mercati delle sigarette elettroniche
La Cina produce oltre il 95% delle sigarette elettroniche del mondo.
Quota di mercato globale delle sigarette elettroniche:
* Stati Uniti: 32%
* Regno Unito: 13,3%
* Cina: 9,2%
* Francia: 5,6%
* Germania: 2,3%
* Indonesia: 1,4%
* Giappone: 0.9%
* Corea del Sud: 0.4%
* Australia: 0,3%
Nel 2023, il valore totale delle esportazioni di sigarette elettroniche della Cina ha raggiunto i 79,1 miliardi di RMB, con un aumento di 12,125 miliardi di RMB rispetto al 2022.
Tra questi, gli Stati Uniti si sono classificati al primo posto con un valore delle esportazioni di 21,9 miliardi di RMB, pari a circa il 36,5% del valore totale delle esportazioni annuali nel 2023. Il Regno Unito è seguito con un valore delle esportazioni di 10,04 miliardi di RMB, pari a circa il 16,71%. Seguono Germania e Corea del Sud, con valori delle esportazioni di 5,601 miliardi di RMB e 5,033 miliardi di RMB, pari rispettivamente al 9,33% e all'8,38%.
Quota di mercato delle esportazioni cinesi per destinazione:
* Stati Uniti: 21,925 miliardi di RMB (36,5%)
* Regno Unito: 10,04 miliardi di RMB (16,71%)
* Germania: 5,601 miliardi di RMB (9,3%)
* Corea del Sud: 5,033 miliardi di RMB (8,38%)
* Russia: 3,678 miliardi di RMB (6,12%)
* Giappone: 2,801 miliardi di RMB (4,66%)
* Canada: 2,148 miliardi di RMB (3,58%)
* Australia: 2,049 miliardi di RMB (3,41%)
* Croazia: 1,496 miliardi di RMB (2,36%)
* Emirati Arabi Uniti: 1,413 miliardi di RMB (2,36%)
Stati Uniti
1. Registrazione FDA:I produttori e gli importatori di sigarette elettroniche devono registrare le proprie attività presso la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e immettere sul mercato i propri prodotti.
2. Domanda di immissione sul mercato del tabacco (PMTA): Per poter essere commercializzati legalmente negli Stati Uniti, i prodotti devono ottenere l'autorizzazione preventiva all'immissione sul mercato da parte della FDA tramite la procedura PMTA.
3. Conformità dell'etichettatura e dell'imballaggio: I prodotti per sigarette elettroniche devono essere conformi ai requisiti di etichettatura della FDA, comprese le avvertenze sanitarie e gli elenchi degli ingredienti.
4. Buone pratiche di fabbricazione (GMP): I produttori devono attenersi alle GMP per garantire la qualità e la sicurezza del prodotto.
5. Dall'autunno del 2021, la FDA ha emesso ordini di autorizzazione all'immissione in commercio e ordini di diniego all'immissione in commercio per le sigarette elettroniche. A giugno 2024, tutti i prodotti autorizzati sono aromatizzati al tabacco.
6. Le rigide normative sui sapori solitamente portano alla proliferazione dei mercati neri. Negli Stati Uniti, i prodotti monouso non conformi, in particolare quelli aromatizzati alla frutta, continuano a prosperare, sopprimendo il mercato dei prodotti ricaricabili relativamente conformi. Insieme all'inadeguata applicazione della FDA, le normative non sono state efficaci.
Il 21 giugno 2024, la FDA ha approvato la vendita di quattro sigarette elettroniche al gusto di mentolo con il marchio NJOY, segnando la prima volta che l'agenzia ha concesso l'autorizzazione alla vendita per sigarette elettroniche senza aromatizzazione di tabacco in oltre due anni. Ciò è visto come un allentamento delle normative sulle sigarette elettroniche in risposta alla mancanza di efficacia negli ultimi due anni. L'approvazione delle sigarette elettroniche al gusto di mentolo è significativa per il settore, in quanto segnala il riconoscimento della sicurezza del prodotto e della riduzione del danno, chiarisce la direzione normativa e sposta l'attenzione sui prodotti non conformi. Con gli standard di revisione PMTA che diventano più chiari e i processi di approvazione che potenzialmente accelerano, l'applicazione potrebbe intensificarsi, portando a una più rapida eliminazione dei prodotti non conformi e a un ritorno a una sana concorrenza di mercato.
Essendo il più grande mercato al mondo, la posizione normativa degli Stati Uniti funge da barometro per la regolamentazione globale delle sigarette elettroniche, influenzando potenzialmente i risultati normativi nell'Unione Europea. La conformità dei prodotti al mentolo riduce le preoccupazioni sulla "tabacco-izzazione" globale delle sigarette elettroniche e rappresenta uno sviluppo positivo per le aziende impegnate nella conformità.
Regno Unito
1. Secondo i dati doganali cinesi, nel 2023 le esportazioni di sigarette elettroniche dalla Cina verso il Regno Unito hanno raggiunto 1,417 miliardi di dollari, con un aumento del 17,99% rispetto al 2022. Solo a dicembre 2023, le esportazioni di sigarette elettroniche dalla Cina verso il Regno Unito hanno raggiunto circa 149 milioni di dollari, con un aumento mensile del 56,31% e un aumento annuo del 35,06%.
I marchi cinesi di sigarette elettroniche usa e getta Elf Bar e Lost Mary dominano più di due terzi del mercato delle sigarette elettroniche usa e getta del Regno Unito. Due delle principali aziende cinesi di sigarette elettroniche, Sigelei e SMOK, sono anche leader nel mercato del Regno Unito, guadagnando continuamente quote di mercato attraverso le sigarette elettroniche usa e getta. I marchi di Sigelei SKE e Sikary sono tra i marchi principali nel mercato del Regno Unito.
2. Nel Regno Unito, le sigarette elettroniche usa e getta sono molto popolari tra i giovani per via del loro alto contenuto di nicotina, dei diversi aromi e del prezzo accessibile, ma creano molta dipendenza. Rispetto al 2021 e al 2022, le sigarette elettroniche usa e getta sono diventate ancora più popolari nel 2023. Nel 2021 e nel 2022, i tassi di utilizzo delle sigarette elettroniche usa e getta nel Regno Unito erano rispettivamente del 2,3% e del 15%, ma nel 2023 si stima che abbiano raggiunto il 31%. Tra i 18- e i 24- anni, l'uso delle sigarette elettroniche usa e getta è aumentato rapidamente, con il 57% degli utilizzatori di sigarette elettroniche in questa fascia d'età che utilizza principalmente sigarette elettroniche usa e getta. I dati mostrano che nel 2023, 5 milioni di sigarette elettroniche usa e getta sono state gettate ogni settimana nel Regno Unito, un aumento di quattro volte rispetto alla fine del 2022, con costi di riciclaggio annuali che hanno raggiunto 200 milioni di sterline. Negli ultimi due anni, la percentuale di minori di età compresa tra 11 e 17 anni che utilizzano sigarette elettroniche usa e getta nel Regno Unito è aumentata di quasi nove volte, con il 9% di quelli di età compresa tra 11 e 15 anni che hanno provato le sigarette elettroniche.
3. A gennaio 2024, il Regno Unito ha annunciato piani per promuovere una legislazione volta a vietare completamente le sigarette elettroniche usa e getta, imporre pesanti sanzioni ai rivenditori che vendono illegalmente sigarette elettroniche ai minori e affrontare il problema della dipendenza dei giovani dalle sigarette elettroniche. Il nuovo "divieto di fumo" includerà restrizioni sui gusti, semplici requisiti di confezionamento e modifiche al modo in cui le sigarette elettroniche vengono esposte per ridurne l'attrattiva per i minori. Il disegno di legge è ora in fase di revisione alla Camera dei Comuni.
Tuttavia, il divieto imposto dal governo del Regno Unito non riguarda le sigarette elettroniche ricaricabili, gli e-liquidi o altri strumenti per smettere di fumare, come i cerotti alla nicotina e i farmaci per smettere di fumare.
Cina
1. È richiesta una licenza di vendita al dettaglio per il monopolio del tabacco per le sigarette elettroniche.
2. I punti vendita di sigarette elettroniche non devono trovarsi in prossimità di scuole primarie e secondarie ordinarie, scuole di istruzione speciale, scuole professionali secondarie, scuole specializzate o asili nido.
3. Le transazioni devono essere effettuate tramite la piattaforma di gestione delle transazioni di sigarette elettroniche.
4. È vietato organizzare mostre, forum, esposizioni o altri eventi che promuovano i prodotti di sigaretta elettronica.
5. È vietata la vendita di prodotti di sigaretta elettronica tramite distributori automatici o altri metodi self-service.
6. Non sono consentite le vendite esclusive dei prodotti di sigaretta elettronica elencati.
7. La vendita online è vietata.
8. La spedizione e il trasporto di prodotti per sigarette elettroniche, sostanze per lo svapo e nicotina per sigarette elettroniche sono soggetti a limiti quantitativi, che non devono superare i limiti stabiliti dai dipartimenti governativi competenti.
9. È vietata la vendita di sigarette elettroniche aromatizzate diverse da quelle al tabacco e di sigarette elettroniche che consentono l'autoaggiunta di sostanze da svapo.
10. Sono vietati i prodotti di sigarette elettroniche non venduti in Cina e destinati esclusivamente all'esportazione.
11. È vietata la vendita di prodotti HNB (heat-not-burn). Il tabacco riscaldato è gestito come sigarette.
Australia
1. L'Australia è uno dei paesi con i tassi di fumo più bassi tra l'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE), ma l'uso delle sigarette elettroniche sta crescendo rapidamente, soprattutto tra i giovani. Secondo i dati del governo australiano, circa una persona su cinque di età compresa tra 18 e 24 anni usa sigarette elettroniche e circa una persona su sette di età compresa tra 14 e 17 anni usa sigarette elettroniche.
2. IlProgetto di legge 2024 sulla modifica della legislazione sui prodotti terapeutici e altre (riforma delle sigarette elettroniche)(il disegno di legge) è entrato in vigore il 1° luglio 2024. La nuova legislazione introduce un quadro unico e coerente applicabile a livello nazionale per regolamentare l'importazione, la produzione nazionale, la fornitura, il possesso commerciale e la pubblicità di tutte le sigarette elettroniche, inclusi dispositivi, accessori e sostanze per sigarette elettroniche.
3. A partire dal 1° ottobre 2024: le farmacie australiane forniranno sigarette elettroniche terapeutiche con una concentrazione di nicotina pari o inferiore a 20 mg/ml ai pazienti di età pari o superiore a 18 anni e i farmacisti ne valuteranno l'idoneità clinica senza richiedere una prescrizione medica.
In base alle leggi statali e territoriali, i pazienti di età inferiore ai 18 anni e/o le sigarette elettroniche terapeutiche con una concentrazione di nicotina superiore a 20 mg/ml possono ancora essere ottenute tramite prescrizione medica o infermiere specializzato. Alcune giurisdizioni proibiscono la fornitura di sigarette elettroniche a persone di età inferiore ai 18 anni.
4. In seguito all'approvazione da parte della FDA statunitense delle sigarette elettroniche al gusto di mentolo, il governo australiano ha annunciato il 24 giugno 2024 che avrebbe allentato il divieto di sigarette elettroniche, consentendo agli adulti di acquistarle senza prescrizione medica. Tuttavia, possono essere vendute solo in farmacia e devono essere discusse con un farmacista, con i gusti limitati a tabacco, mentolo e menta.
La nuova politica deve ancora ottenere l'approvazione del Senato locale.
Nuova Zelanda
A partire dal 21 dicembre 2023, la Nuova Zelanda ha vietato la vendita di sigarette elettroniche usa e getta a meno che non rispettino le nuove normative, tra cui limiti sul contenuto di nicotina, batterie rimovibili, caratteristiche di sicurezza per bambini ed etichette nuove. Da marzo 2024, queste normative si estenderanno a tutti i prodotti per sigarette elettroniche.
Paesi Bassi
1. I Paesi Bassi hanno introdotto un divieto sulle sigarette elettroniche aromatizzate, consentendo solo aromi al tabacco a partire da gennaio 2024.
2. I dati mostrano che nei Paesi Bassi un giovane su cinque (di età compresa tra 12 e 25 anni) ha utilizzato la sigaretta elettronica nell'ultimo anno.
Belgio
1. A partire dal 1° gennaio 2024, il Belgio ha imposto una nuova tassa sui liquidi per sigarette elettroniche, con un costo di 15 centesimi di euro per millilitro. L'obiettivo della nuova politica fiscale è impedire agli adolescenti di età compresa tra 15 e 24 anni, in particolare a coloro che non hanno mai fumato, di provare le sigarette elettroniche.
2. A marzo 2024, il Belgio ha riferito di aver ricevuto l'approvazione dall'Unione Europea per vietare i prodotti monouso. Il ministro ha annunciato che le sigarette elettroniche monouso sarebbero state vietate a partire dal 1° gennaio 2025.
Canada
A giugno 2021, il governo federale ha proposto un divieto di aromi diversi da tabacco, mentolo e menta, che è stato implementato entro la fine del 2022. Sei province o territori in Canada hanno già adottato leggi o regolamenti per vietare la vendita di qualsiasi aroma di e-liquid diverso dal tabacco (Nuova Scozia, Isola del Principe Edoardo, Nuovo Brunswick, Territori del Nord-Ovest, Nunavut e Quebec).
Giappone
1. In Giappone, la vendita di sigarette elettroniche (dispositivi per svapare) è stata vietata nel 2010. Nel 2013, Japan Tobacco è stata la prima a lanciare Ploom, un prodotto a base di tabacco riscaldato, ma non è riuscita a ottenere l'accettazione del mercato. Nel 2014, IQOS è stato introdotto a Nagoya, in Giappone, e ha ottenuto un grande successo, portando alla promozione a livello nazionale nell'aprile 2016. Successivamente, British American Tobacco ha testato il marketing di Glo a Sendai alla fine del 2016 e lo ha promosso a livello nazionale nel 2017. Japan Tobacco ha lanciato Ploom Tech nel 2018 e ha ampliato la sua promozione, portando alla graduale prosperità del mercato HNB (Heat-Not-Burn) giapponese.
2. Per quanto riguarda la regolamentazione, i prodotti HNB sono attualmente controllati ai sensi dellaDiritto commerciale del tabacco. Per venderli in Giappone è richiesta una licenza del Ministero delle Finanze. I dispositivi per lo svapo sono regolamentati come dispositivi medici ai sensi dellaDiritto degli Affari Farmaceutici, e le cartucce sono controllate come farmaci. Finora, nessun dispositivo di svapo è stato approvato in Giappone.
Corea del Sud
1. Secondo le attuali leggi sudcoreane, la nicotina sintetica non è classificata come tabacco. Pertanto, le sigarette elettroniche contenenti nicotina sintetica non sono soggette alla legislazione sul tabacco e non devono riportare etichette di avvertenza sanitaria sulla confezione, né sono tassate secondo gli standard del tabacco. La vendita di queste sigarette ai minori non è legalmente sanzionata.
2. Nel 2023, le sigarette elettroniche rappresentavano il 16,9% delle vendite di prodotti del tabacco in Corea del Sud.
Russia
A partire dal 1° marzo 2024, la Russia ha vietato la vendita di sigarette elettroniche aromatizzate.
L'elenco dei gusti vietati comprende:
* Dolcificanti come miele e stevia
* Aromi di frutta
* Varie spezie e loro derivati (ad esempio, vaniglia, spezie, zenzero, cannella)
* Altre sostanze come caffeina, guaranà, taurina, vitamine C ed E.
Francia
La ricerca mostra che "il tasso di utilizzo giornaliero delle sigarette elettroniche tra i 17-enni in Francia è raddoppiato tra il 2017 e il 2022, raggiungendo il 6,2%". Nel 2023, "il 15% degli adolescenti francesi di età compresa tra 13 e 16 anni ha utilizzato sigarette elettroniche usa e getta, con il 47% dei giovani consumatori che ha iniziato a usare la nicotina con prodotti per sigarette elettroniche usa e getta".
A livello globale, più di 30 paesi limitano la vendita di sigarette elettroniche come prodotti di consumo. Nei paesi in cui è consentita la vendita di sigarette elettroniche, sette hanno implementato divieti nazionali sulle sigarette elettroniche aromatizzate diverse dal tabacco (Finlandia, Ungheria, Paesi Bassi, Ucraina, Lituania, Cina e Lettonia). Tre paesi hanno vietato aromi diversi dal tabacco e dal mentolo (Danimarca, Estonia e Slovenia). Inoltre, due paesi (Canada e Stati Uniti) hanno implementato restrizioni subnazionali (a livello statale).
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